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2023-01-02 10:37:52 jinqian 1

耀世平台报道:

    3CL蛋白酶抑制剂是在研品种最多、且被业内最为看好的小分子药物。3CL蛋白酶(3CLpro)是SARS-CoV-2基因组编码的一种蛋白质水解酶,是病毒复制过程中的关键酶,由于其序列具有高度保守性且没有人类同源物,因此在新冠治疗药物开发中具有极高的临床价值,是全球新冠口服药研发最热门的靶点之一。智慧芽全球新药情报库数据显示,全球已上市或在研的3CL蛋白酶抑制剂超40个在开发新冠肺炎适应症。其中,辉瑞的Paxlovid是全球首款针对新冠病毒的口服3CL蛋白酶抑制剂。

国内方面,除前文提及的企业外,前沿生物、心悦生医、歌礼制药、云顶新耀、谷森医药、陕西盘龙、普米斯、三优生物、博济医药、石药集团、广生堂等10余家企业/高校/机构也在开发3CL蛋白酶抑制剂的新冠感染适应症。处于第一梯队的众生药业也在11月披露,控股子公司众生睿创研发的新冠口服药RAY1216片Ⅲ期临床研究完成首例受试者入组。

另一大新冠小分子口服药研发热门药物RdRp抑制剂,是一种抑制病毒RNA依赖性RNA聚合酶(RdRp)的核苷类似物,能特异性作用于新冠病毒RdRp,从而抑制病毒复制,其药物靶向性强。全球已获批上市用于治疗新冠的RdRp抑制剂包括吉利德的Remdesivir(瑞德西韦)、默沙东的Molnupiravir(莫诺拉韦)以及我国真实生物的阿兹夫定。

据新思界产业研究中心发布的《2022-2027年RdRp抑制剂行业市场深度调研及投资前景预测分析报告》显示,全球RdRp抑制剂研发热情较高,针对新冠肺炎适应症在研的RdRp抑制剂已达到20余种,包括君实生物/旺山旺水的VV116、科兴制药的SHEN26、歌礼制药的ASC10、华润双鹤引进的LGN-20(美国Ligand公司)等。

新思界产业研究中心分析认为,在全球疫情大暴发背景下,基于RdRp的新冠药物研发热情较高,与国外企业相比,我国企业自主创新能力有待提升。随着研究不断深入,以及新冠防控常态化发展,RdRp抑制剂市场发展空间广阔。

新冠病毒感染并未结束,防控工作进入新阶段。随着各地迎来新冠感染高峰,新冠口服药的价格及供应能力备受关注。

当下,辉瑞的新冠口服药物奈玛特韦/利托那韦片(Paxlovid)定价为2300元/盒,而国产新冠口服药阿兹夫定片医保挂网价为270元/盒。在价格上比较,国产新冠口服药具有较大优势。但由于当前需求量较大,市场上Paxlovid的价格甚至已涨至3000元/盒以上,而阿兹夫定片在售价也高于300元/盒,相比医保挂网价均有增长。